臨床研究、臨床試験について

当院では当院のみ、または他施設と共同して各種疾患の予後、検査法、治療法等を調べることを目的とした研究(臨床研究)、試験(臨床試験)を行っています。
臨床研究、試験は当院の倫理委員会の承認を得て実施することとなっており、対象となる患者様には十分のご説明をさせていただいた上で、患者様の自由意志にて同意を得て参加していただいております。

オプトアウトについて

通常臨床研究、試験への参加の提案は直接患者様と面接し、同意を得る必要がありますが、
臨床研究のうち、研究対象者(患者様)への新たな侵襲的処置、また内服薬や点滴などの介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については国が定めた指針に基づき、研究対象者等のお一人ずつから必ずしも直接同意を得ることなく、目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することにより実施される研究の手法があります。
このような手法を “オプトアウト” と言います。 当院でのオプトアウトを用いた研究は下記の通りです(研究内容は研究名をクリックしてください)。なお研究への協力を希望されない場合は各診療科外来へご連絡ください。

循環器内科

急性冠症候群患者に対する社会医療システムと個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究:REVEIL-ACS registry