オプトアウトについて

通常臨床研究、試験への参加の提案は直接患者さんと面接し、同意を得る必要がありますが、
臨床研究のうち、研究対象者(患者さん)への新たな侵襲的処置、また内服薬や点滴などの介入がなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究については国が定めた指針に基づき、研究対象者等のお一人ずつから必ずしも直接同意を得ることなく、目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することにより実施される研究の手法があります。
このような手法を　“オプトアウト”　と言います。　当院でのオプトアウトを用いた研究は下記の通りです（研究内容は研究名をクリックしてください）。なお研究への協力を希望されない場合は各診療科外来へご連絡ください。

循環器内科

急性冠症候群患者に対する社会医療システムと個別化治療戦略の継続的な最適化を目的とした多施設前向き長期的観察研究：REVEIL-ACS registry

薬剤部

• アンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害薬（ARNI）と利尿薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、プロトンポンプ阻害薬（PPI）併用時の腎機能低下に及ぼす影響に関する研究
• ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬（MRA）が中止あるいは減量となる要因とその予測因子に関する研究

病理診断科・病理センター

• 病理組織検体を活用した造血器腫瘍の臨床病理学的研究

看護部

• 横行結腸癌腹壁転移に対してメトロニダゾールゲル(ロゼックス ゲル 0.75%) と化学療法及び訪問看護師の連携により局所管理できた一例

当機構では、公益通報者保護法(平成16年法律第122号）に基づいて通報制度を定め、皆様からの法令等違反行為に関する通報に対応しています。

1.通報相談窓口

通報又は相談を受け付ける窓口（通報相談窓口）を各施設に設置し、職員（通報相談員）を配置しています。
当地区事務所における通報相談窓口は、総務経理課です。
なお、各病院の総務企画課や本部の内部統制・監査部統制課においても、通報相談窓口として、皆様からの通報を受け付けることは可能です。

また、当機構の外部にも皆様からの通報又は相談を受け付ける窓口（外部窓口）を設置し、委嘱を受けた弁護士（指定弁護士）を配置しています。
指定弁護士は、法令等違反行為である通報を受け付けた場合、本部の通報相談員に報告します。

2.通報の対象となる事実

　通報の対象となるのは、地域医療機能推進機構又は地域医療機能推進機構の事業に従事している、役員、職員、代理人その他の者についての法令等違反行為の事実となります。
「法令等違反行為」には、法令の違反行為以外にも、地域医療機能推進機構における規程等の違反行為も含みます。
「その他の者」とは、派遣労働者並びに請負契約及び継続的な契約の相手方事業者における役員、労働者をいいます。
　なお、地域医療機能推進機構の事業と無関係な私生活上の法令等違反行為は含みません。

3.通報の方法

通報は、指定された書面（別紙）の提出（電子メール、郵送等による提出を含む）、または電話により行うことができます。
なお、通報に当たっては、通報対象事実が確実にあると信ずるに足りる根拠を示して行うよう努めてください。
電話で通報する場合も書面（別紙）の事項に基づき内容をお伝えいただくとともに、通報対象事実が確実にあると信じるに足りる根拠を示して行うよう努めてください。
通報内容を裏付ける資料や明確な根拠がないと、調査ができない場合があります。
通報に当たっては、以下の事項を記載等してください。

1. 通報を行う者の所属、氏名及び連絡先（匿名を希望する場合は、その旨を記載してください。）
2. 事案発生年月日
3. 事案発生場所
4. 通報対象者の所属及び氏名
5. 事案の概要
6. 事案を知った経緯
7. 事案について該当する法令等違反とその理由
8. 内容を裏付ける資料の有無

〇通知票添付（リンク）

4.秘密保持の徹底及び通報者の保護

通報又は相談に関与した職員等は、当該関与によって知ることのできた秘密を漏らしてはならないことになっており、調査を行う上でも通報者が特定されないよう十分に配慮するなどの対応が行われます。
また、通報等をしたことを理由として、通報者に不利益な取り扱いをしたり、通報者を探索したりすることは禁止され、規程に違反して当該行為を行った職員は、懲戒処分等に該当する可能性があります。

5.通報者への通知

通報内容について、必要な調査を行った場合は、結果等を通報相談窓口から通報者に対して通知することとしています。
ただし、外部窓口（指定弁護士）において法令等違反行為である通報を受け付け、必要な調査を行った場合の結果等については、外部窓口（指定弁護士）から通報者に対して通知することとしています。

6.その他

通報者が、外部窓口（指定弁護士）において、本部の通報相談員に対する報告について匿名の取扱いを希望した場合、外部窓口（指定弁護士）は本部に通報者の氏名を報告しません。
また、すでに調査結果を通知した通報等と同一内容での通報等については、受け付けできません。
通報対象事実について調査の継続が困難になった場合には、調査について中断又は中止することがあります。

2021年12月21日更新